中成药为什么越来越乱？

　　在中国，有近400种中西药复方制剂，它们是中药依据国家药品标准添加化学药品，即西药成分，所制成的中成药。然而，除了少部分的标示外，它们大多以纯中药制剂的身份存在。

　　感冒药里的中西医乱象

　　张琦最近一次关注中成药，源自一则新闻。

　　6月18日，香港卫生署发出通告，呼吁市民不要购买或服用一种标示为“维C银翘片”的口服产品，因为该种产品可能含有多种未标示及已被禁用的西药成分，服用后可能危害健康。

　　虽然事后调查称，涉事厂家生产的药品与被曝光药品不一致，被曝光药品或为假药，此事是香港卫生署配图有误造成的乌龙事件。但是张琦还是留上了心。不久前香港卫生署声明，北京同仁堂香港药业管理有限公司生产的“同仁堂健体五补丸”，被发现水银超标5倍。很快，同仁堂生产的牛黄千金散及小儿至宝丸，被曝朱砂(主要成分硫化汞)成分超标。

　　张琦索性检查了一下自家的药箱。她发现，原本一直当中药吃的维C银翘片确实含有西药成分，而其他感冒药品如999感冒清颗粒、复方感冒灵片同样含有西药成分。问经验丰富的妈妈，看到的是同样质疑的表情。

　　其实，含有西药成分的中成药远不止这些。在研究抽检中，24种感冒药有19种含有对乙酰氨基酚(扑热息痛)，19种含有马来酸氯苯那敏(扑尔敏)。只有10种在说明书中提示含西药成分，14种没有提示。如果同时服用了泰诺、百服宁、白加黑、快克等西药，很容易造成某种化学药品重复用药，以致出现剂量的叠加。比较常见的含有西药成分的中药感冒药有复方感冒胶囊、复方感冒灵胶囊、复方感冒冲剂、999感冒灵颗粒、感冒安片、感冒清片、感特灵胶囊、金羚感冒片、抗感灵片、维C银翘片、重感灵片等。

　　更令张琦郁闷的是，很多中成药都是OTC，不需要医生处方，患者可以自行购买。张琦翻出药箱里几种纯中药制剂和阿莫西林胶囊、复方氨酚烷胺胶囊2种西药。在两种西药说明书上，无论是不良反应还是禁忌、注意事项等都进行了详细标注。而纯中药制剂的说明书上有六种在不良反应和禁忌一栏都标注为“尚不明确”，另外两种，一个“不良反应”是，偶有恶心、呕吐和皮疹，停药后消失。另一个“禁忌”为孕妇禁用。

　　哪些药最容易“中掺西”?

　　“这与中药不良反应收集难有一定关系。”山东省药品不良反应检测中心副主任田月洁分析说，中药不像西药的副作用那么明显，许多患者服用中药后出现不适要慢一些。如果收集到很多不良反应，药监部门会要求药企修改说明书，而如果存在严重的不良反应，也可能会被勒令退市。

　　“这也与中药的特点有关。”省中医药研究院专家李克明表示，中药很多是老方子，在研制中没有像西药一样做很多试验，这也影响了不良反应的收集。但现在对新中药的研制，和西药的要求是一样的。他就在做中药的毒性研究。

　　然而，有关中成药的乱象并不止于此。

　　据了解，部分中西药复方制剂在说明书不标示含有西药成分，不良反应、禁忌、注意事项、药品相互作用、特殊人群用药等项目普遍缺失或标示不完全。某些中药添加的西药由于毒副作用较大已不是一线用药或已被临床淘汰，如氯化铵、盐酸克伦特罗、格列本脲、盐酸可乐定、普鲁卡因等。还有些西药在中西药复方制剂中的剂量甚至超过了其单独服用的剂量。这种人为因素使不良反应发生率显著增加。

　　同时，“西药负责疗效、中药负责利润”的现象也普遍存在。日前国家食品药品监督管理局日前曝光了44种补肾壮阳类与降糖类假中成药非法添加了化学物质。广东省食品药品监管局在药品抽验中发现“补肾益精丸”等10种假中成药非法添加化学药物。实际上，除中成药非法加入西药外，一些宣称“纯天然”、“纯中药”的保健品也经常出现这种现象。

　　常被非法添加的中成药有：减肥药、降糖药、补肾壮阳药、止咳平喘药、消肿止痛药和镇静安神药，这六大类药品是“中药偷掺西药”的重灾区。

　　为了造成“安全无毒副作用”的印象，厂家标榜产品是“纯中药制剂，绝无毒副作用，可以长期服用。”

　　降糖类中药也是同样，消渴丸由葛根、地黄、黄芪、天花粉、玉米须、南五味子、山药、格列苯脲组成。很多患者认为其降糖效果明显，而且是中成药多服无害。但却不知其中含有格列苯脲，实际上消渴丸中的中药成分没有降糖作用，降糖效果完全是格列苯脲的作用。因不知情导致服用格列苯脲过量造成低血糖休克甚至死亡的病例已有报道。

　　中国保健食品协会市场工作委员会秘书长王大宏曾举例，糖尿病患者如果不知道降血糖的中成药添加了格列苯脲，误以为是“无毒副作用的中药”而超剂量服用，或在服用中成药的同时还服用降血糖的西药进行“中西医结合治疗”，这样会造成降血糖药服用过量而导致低血糖，如果突然停药更会导致患者血糖波动。此类药品还有糖维胶囊、十味降糖颗粒等。

　　绕不过去的西医研发槛

　　与普通药房相比，山东省中医院药房里的中成药种类更丰富，这里有许多医学老先生传承下来的药方，其中有相当数量的中成药。

　　今年三月，肺病科主任医师陶凯研制开发的金贝口服液通过了国家技术审评。作为国内治疗早期肺(间质)纤维化的唯一中药制剂，金贝口服液的研发路已走了十多年，陆续完成了药学研究、临床前研究和临床研究;现在动态生产现场检查是新药技术审评的最后一步。

　　“由于一些原因，目前人们对中成药少有成见，实际上，研发一种新药，不只是中成药，都要通过极其严格的程序。”陶凯认为目前中成药虽以中草药为原料，但是在研发上都参照西医新药的标准和过程进行。“比如金银花的主要成分是绿原酸，连翘的主要成分是连翘苷，在研发过程中，我们并不需要死板的在这两种植物中重新提取，而是直接应用成分即可”。

　　据陶凯介绍，最早的中西药联用源于19世纪中期，中医张锡纯曾用石膏阿司匹林汤治疗温病周身壮热证，据称有一定疗效。然而，阿司匹林本就是公认的良药，无论加到中药还是鸡汤中都具有一定疗效。20世纪60-70年代，为解决缺医少药的问题，全国范围内开展中草药群众运动。在1985年《药品管理法》颁布以前，各地方医药管理部门独立审批中药和化学药品组成的复方制剂，由此中药添加西药的产物开始大范围应用于临床治疗。

　　一般来讲，药品的外包装都可以作为区分中成药和化学药(西药)的手段，批准文号如果是以“Z”开头的，指的是中成药;批准文号是以“H”开头的，则指的是以化学原料药制成的西药。

　　中成药虽以中草药为原料，但有些中草药是添加有西药成分的。山东省中医院肺病科陶凯解释称，某些中成药添加西药成分是为了功效尽快地发挥，西药作用发挥迅速，中药作用发挥得慢，但持久，所以就使中西药的优势结合起来。“前提是，中西药的结合是要经过国家批准的，国家对添加的西药成分也有明确的规定。比如维C银翘片属于中西药复方制剂，用中药与化学原料药按批准的质量标准中的规定配方进行合理组合而成，这种药以中医理论为治疗基础，以中药为基础成分，国家在批准时是按中成药来批的。”

　　■链接

　　国外怎样严控

　　中成药?

　　最新数据显示，截止今年一季度，我国中成药出口6362万美元，同比增长6.5%。亚洲依然是中成药出口的主要市场，出口金额占比达到72.3%。中成药第一大出口市场是香港，一季度我中成药对香港出口2730万美元，出口金额占比达43%。

　　新加坡的中医药有悠久历史和良好的群众基础。其卫生部成立了中医药管理局，并开设中医学院。政府对含汞、铅、砷等重金属的中药或成药则明令严格控制，禁止销售黄连、黄柏、川乌等有毒药品。进口的中药材多数是补药。

　　日本将中草药市场的汉方制剂纳入医疗保险，其进口较多的中成药有蜂王精、银翘片、银翘丸、六神丸等。目前用药开发重点，主要在难治病、心脏病、癌症和老年病方面。

　　为了进一步加强在欧洲范围内的植物药标准化，以及加强对植物药的研究，德国、法国、比利时、瑞士、英国的植物疗法协会现已联合成立了欧洲植物疗法联合会，并以德国药典内的药用植物专题资料，作为欧洲药典的依据。

　　阿拉伯地区早在上世纪50～60年代就已经接触到中国援外医疗队带来的中医药，在中东地区，保健、强壮、减肥、美容的中成药很受欢迎。治疗中东地区的高发病、传染性肝炎、糖尿病、高血压等病症的中成药也很畅消。中东地区大小药店咳嗽糖浆、正红花油、清凉油、风油精等中成药到处有售，售价高出国内许多倍。

　　■资讯

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　　震撼歌声快闪“闪现”恒隆

　　本刊讯 8月25日，恒隆广场为2周年庆特别策划了震撼歌声快闪活动，本次快闪活动持续近半小时，百余人参与演出，由大家耳熟能详的歌曲和舞蹈组成，并有大鼓、古筝等乐器现场演出，是济南市最大规模的快闪活动，吸引了大量的游客。据悉，快闪是新近在国际流行开的一种嬉皮行为，可视为一种短暂的行为艺术。

　　日前，恒隆广场迎来开业2周年，除了本次快闪活动，还有魅影时装秀和儿童时装秀，多个国际大牌上演新一季新品大秀，近观天桥风云，给你“一手”时尚体验。 (唐洁薇)