中药欧盟“生死劫”
欧盟是世界上最大的植物药市场，年销售额达５０亿欧元，但植物药中最有名的中药却即将被一部法律赶出这个市场。
这一次，中药遇到的是进军欧盟的生死劫么？
一张答了七年的“空白卷”
很长一段时间以来，任广峰考虑最多的问题是如何在５月１日之前再多进一些中药，而且“愈多愈好”。
任广峰是英国最大中医连锁企业康泰中医药公司董事长。上世纪八十年代末，英国开始流行其一种中草药药膏，治疗小孩儿湿疹有奇效，这种药膏在英国当地媒体中迅速蹿红，也给留英硕士任广峰提了个“醒儿”。
当时中药诊所和药店都很少，任广峰却坚信中草药在英国大有可为。１９９５年，他建立了康泰中医药公司，其实是一间中医诊所；如今，康泰在全英国有２２家诊所，并在１９９９年开了华欧公司，向其他中医诊所批发中药。
每年，任广峰要从国内进２０个集装箱的药材，大约３００吨，价值在三百多万美元。“基本上中国市场上有的我这里都有，中成药、植物药等中药种类上百种。”
但是现在，任广峰却遇到了前所未有的难题。
２００４年３月３１日，欧盟颁布了《欧盟传统植物药（草药）注册程序指令》（以下简称《指令》），我国拥有几千年历史的中成药正是植物药中非常庞大的一部分。根据规定，从２００４年４月３０日起至２０１１年４月期间，已经在欧盟成员国上市销售的传统植物药可继续销售，此后则必须按《指令》规定程序注册后方可上市销售。
当时许多中药企业都认为欧盟首次给了中成药合法地位，也给了他们进入欧盟的机遇。但是七年后，中国企业没有一例中成药在欧盟完成注册，中国中药企业集体交了“空白卷”。
据了解，２００９年，商务部、中国医药保健品进出口商会等部门曾在全国挑选了兰州佛慈、同仁堂、广州奇星三家中药企业的１０个中药品种在欧盟注册。“按照正常的流程，第一步材料递交需一年时间，第二步ＧＭＰ（良好作业规范）认证一般也需要半年多——走完整个认证过程至少也需要一年半的时间。”刘张林告诉记者，现在，国内企业仍然处在“资料准备阶段”，根本不可能在剩下的寥寥数天内完成后续的ＧＭＰ认证。
这意味着，从５月份开始，任广峰将不能再从中国进口中成药了。而之前，因为中成药附加值高，利润高，任广峰的进口中国药品种中有近八成的中成药。
单个中成药欧盟注册成本就高达１００万元
曾经的热播剧《北京人在纽约》中，留居海外的王姬始终无法让美国丈夫接受用以治疗儿子病患的“中药”，反而落下“虐待儿童”的“罪名”。实际上，许多西方国家已经逐渐感受到了中药的魅力，且成为中药的拥趸。
迄今为止，传统药品也是当今世界发展最快的传统产业，据统计有６０％以上的欧洲人使用传统药品，欧洲占全球草药市场４４．５％的份额。目前欧盟是世界上最大的植物药市场，年销售额达５０亿欧元。
然而，面对如此大的蛋糕，中国企业却对于中药注册“不感冒”。
据了解，根据欧盟规定，传统植物药“在申请日之前至少已有３０年的安全药用历史，其中包括在欧盟内至少已有１５年的安全使用历史”。而中药出口欧盟各国的海关记录都是按照保健品或者食品身份，而不是以药品身份来登记的。目前，海关对中成药采用的是综合编码报关，因此绝大多数中成药单品并没有单独的海关编码。
兰州佛慈的“浓缩当归丸”被认为是目前最有希望通过注册的品类之一。然而其负责人表示浓缩当归丸在欧洲的使用历史虽然悠久，但销售记录分散在各中药代理商手中，有些代理商还改了行，所以收集到全部销售证明几乎是不可能的。
同样，长期从事中药国际贸易的全欧洲中医药学会联合会主席董志林介绍，如六味地黄丸、乌鸡白凤丸等中成药早已在欧盟市场使用并深受民众欢迎，但因为没有保存资料凭证，即使同仁堂这样的百年老店，也难以提供在欧盟各国市场具有１５年使用历史的证明。
此外，高额的注册费用也是企业对进入欧盟兴趣不高的重要原因。
相关人士告诉《齐鲁周刊》记者，即使按此前的简易注册程序，注册费约需８０万元，还需要通过欧盟的ＧＭＰ认证，生产设备等硬件投资需要４００万元以上，而培训、专家指导等投资还需４００万元左右。这些数字无疑令不少企业“肉痛”。
另一方面，欧盟并不是我国中成药出口的主要市场，公开数字表明，２０１０年我国对欧盟的中成药出口额约为１０００万美元，占比仅为０．５％。“这也是众多中成药企业开发欧盟市场动力不足的一个重要原因。”罗扬认为通过注册仅代表拿到了以药品身份进入欧盟市场的通行证，并不代表能够热销。谁又愿意花大价钱去买一张不能带来太多效益的“通行证”呢？
欧盟的中医会不会销声匿迹？
近来，Ａ股医药板块涨幅迅速，看来“注册令”对中药企业并非产生过大的影响。
其实，对于在欧盟国家经营生活的中医药老板看来，《指令》制定是否考虑充足、是否公平，国内相关概念股涨势如何都是浮云，他们要考虑的是在未来的日子里如何生存。
半年来，任广峰一直大量储存中成药，但准备的药量仅够维持康泰和华欧运转一年。他预计，目前伦敦１０００多家中药诊所，一年后可能５０％都要关门，毕竟“巧妇难为无米之炊”。如果没有中成药在欧盟注册，用不了几年，英国的中医就销声匿迹了。
无独有偶。与任广峰不同，在芬兰开中医诊所的宋田则准备回国。与其他欧盟国家相比，芬兰可能是中医流行比例较高的国家。芬兰以桑拿名扬全球，在桑拿浴中加入中草药对当地人来说不足为奇。两年前，宋田在芬兰首都开起一家中医诊所，药品一直在当地一家中药公司。现在如果没有了中成药，依靠针灸和出诊，宋田肯定维持不下去。
宋田想到了回国。
老家山东有丰富的中药材资源，共有植物类药材１２００多种，动物类药材７００多种，矿物类药材１００种。据相关调查显示，全省药材总种植面积超过２０万亩，具有法人资格、规模较大的中药材生产企业近２０家，生产中药材７０余种。出口额增幅较大的国家和地区是新加坡、马来西亚等传统中药出口市场。毕竟亚洲市场的中医药文化渗透度很高，当地医生和患者的认可度也高，因而市场很容易开拓和巩固。
罗扬认为，中国企业不应轻言放弃欧盟市场：“虽然目前我国中成药对欧盟出口量不大，但欧洲是一个很有潜力的市场。”近年来，相关部门也在为解决中药企业可能退出欧盟市场的困境想办法。中国医药保健品进出口商会一直在推动国内有条件的企业申请注册，为企业提供相关培训、咨询，并多次组织国内企业到欧盟游说、谈判。许多组织也在积极申请将过渡期适当延长。刘张林表示，虽然国内中药企业还没有通过欧盟的注册，但长期来看依然存在变数。中方应该积极争取对己有利的机会，继续做欧盟方面的工作，加强中欧标准和认证合作，相关政府部门也应对重点企业进行多方面支持。
值得注意的是，据媒体报道，英国卫生大臣安德鲁·兰斯利已批准了英国卫生保健职业委员会的计划，即对提供未注册的植物药制品的从业人员进行登记。该报道称，“大臣们批准绕过欧盟指令的计划之后，中草药将得以幸存”。
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